En mayo de 2026 se publicó la versión 7 del Esquema FSSC 22000. Las organizaciones certificadas dispondrán de un periodo de transición de 12 meses que comenzará en 2027, una vez que la versión 6 deje de ser válida (30 de abril de 2027), con plazo hasta 2028 para completar la auditoría de actualización. Reconocido por la Iniciativa Mundial de Seguridad Alimentaria (GFSI) desde 2010, el esquema se apoya en ISO 22000, los programas de prerrequisitos de higiene y los requisitos adicionales de FSSC 22000. La nueva versión mantiene esta arquitectura, pero introduce cambios orientados a actualizar los prerrequisitos, alinearse con los requisitos de evaluación comparativa GFSI 2024, reforzar determinados requisitos auditables y aclarar categorías, alcances y criterios del proceso de certificación.

Principales novedades de FSSC 22000 versión 7
Uno de los cambios centrales es la introducción de una estructura revisada de prerrequisitos de higiene, basada en la nueva serie ISO 22002-x. La versión 7 también incorpora la alineación con los requisitos de evaluación comparativa GFSI 2024, con el objetivo de mantener el reconocimiento global y favorecer prácticas de certificación más coherentes.

En este contexto, el diseño de envases pasa a considerarse explícitamente cuando puede afectar a la seguridad alimentaria, la vida útil, la pérdida de alimentos o la información al consumidor. Se trata de un aspecto especialmente relevante para las organizaciones que diseñan envases primarios o realizan cambios significativos en ellos.FIGURA: Pirámide – principales cambios en la versión 7

La nueva versión refuerza además la integración de la sostenibilidad y el apoyo a los Objetivos de Desarrollo Sostenible mediante requisitos concretos y auditables, y aclara las categorías y subcategorías de la cadena alimentaria. Esta última modificación busca reducir ambigüedades y diferencias de interpretación, especialmente en actividades de catering, comercio minorista, comercio electrónico, transporte y envasado. Para las organizaciones, esta definición es relevante porque puede afectar al alcance, a la duración de la auditoría y a los resultados de la certificación.

Junto a estos cambios se han incorporado refinamientos editoriales para aclarar la intención del esquema, mejorar su usabilidad y reducir diferencias de interpretación. También se han introducido mejoras relacionadas con la alineación y calibración de las competencias de los auditores, aunque estas no constituyen requisitos para las organizaciones certificadas.

No hay cambios en la norma ISO 22000:2018, que continúa siendo la base del sistema de gestión de la seguridad alimentaria. Sobre ella se articulan los programas de prerrequisitos y los requisitos adicionales de FSSC 22000, que cubren ámbitos como la cultura de seguridad alimentaria, la prevención del fraude alimentario, la defensa alimentaria o la gestión de alérgenos.

Una nueva estructura para los prerrequisitos de higiene
La versión 7 se construye sobre una nueva concepción de los programas de prerrequisitos. La norma ISO 22002-100:2025 define los PRP comunes, es decir, las buenas prácticas y condiciones fundamentales de higiene, saneamiento, mantenimiento y otros aspectos que deben establecerse en los sectores aplicables.

Sobre esta base común se articulan las normas ISO 22002-x sectoriales, que recogen los requisitos adicionales adaptados a cada actividad. Así, por ejemplo, ISO 22002-1:2025 se aplica a fabricación alimentaria, ISO 22002-2:2025 a catering y servicios alimentarios, ISO 22002-4:2025 a fabricación de envases, ISO 22002-5:2025 a transporte y almacenamiento, ISO 22002-6:2025 a alimentos para animales y piensos e ISO 22002-7:2025 a comercio minorista y mayorista.

Esta estructura pretende eliminar inconsistencias entre categorías, evitar duplicidades y facilitar la implantación del esquema en organizaciones que agrupan varias actividades.FIGURA: ISO 22002-100:2025/ ISO 22002: X: 2025

Más precisión en categorías y alcances
FSSC 22000 versión 7 redefine también distintas categorías y subcategorías para hacerlas más coherentes con el tipo de actividad que se certifica.

En la categoría FI, aplicable a comercio minorista, mayorista y determinadas actividades de comercio electrónico, se distingue de forma expresa entre la venta al consumidor final y la compra y venta a otros negocios. El comercio electrónico puede incluirse dentro de FI cuando está vinculado a una ubicación física, pero no como actividad independiente. También se aclara qué actividades de procesamiento menor pueden formar parte de esta categoría.

En transporte y almacenamiento, categoría G, el esquema precisa que se aplica a proveedores externos de servicios logísticos que almacenan o transportan físicamente alimentos, piensos o materiales de envasado, con independencia de la propiedad legal del producto. Puede incluir actividades adicionales como reempaquetado, reetiquetado, congelación o descongelación.

Para los fabricantes de envases, categoría I, se amplía la precisión sobre los materiales y actividades que pueden quedar incluidos en el alcance, así como sobre aquellos que deben quedar excluidos. También se aclara cuándo determinadas operaciones de envasado realizadas por fabricantes de alimentos o piensos forman parte de su actividad principal y cuándo requieren la categoría de envases.

En la categoría K, los suplementos alimentarios deben incluirse cuando estén clasificados legalmente como alimentos en el país de fabricación. Si se clasifican como productos farmacéuticos o médicos, quedan fuera del alcance de FSSC 22000.

Requisitos adicionales con mayor concreción
La versión 7 introduce mayor precisión y, en algunos casos, criterios verificables y proporcionales al riesgo en varias cláusulas de requisitos adicionales.

En la cláusula 2.5.1, sobre gestión de servicios y materiales comprados, se establece que los análisis de laboratorio utilizados para verificar o validar parámetros críticos para la seguridad alimentaria deben realizarse conforme a los requisitos aplicables de ISO/IEC 17025. Además, cuando no existan requisitos legales relevantes, las especificaciones microbiológicas, físicas, químicas y de alérgenos empleadas con fines de inocuidad deben basarse en principios científicos.

La cláusula 2.5.2 refuerza la gestión de etiquetas y materiales impresos. Cuando una organización imprime etiquetas o materiales, debe disponer de un sistema de gestión del proceso que contemple, entre otros aspectos, el control de versiones de artes finales, los flujos de aprobación, la prevención de confusiones y las comprobaciones durante y después de la impresión.

En defensa alimentaria y fraude alimentario, cláusulas 2.5.3 y 2.5.4, se especifica que las personas responsables de desarrollar y mantener los planes correspondientes deben contar con los conocimientos y competencias apropiados.

La cláusula 2.5.8, sobre cultura de calidad e inocuidad alimentaria, exige que la alta dirección establezca, implemente y mantenga objetivos de seguridad alimentaria y cultura de calidad como parte del sistema de gestión, y que asigne recursos suficientes. Los objetivos deben apoyarse en un plan documentado, incluir metas medibles y plazos, y reflejarse en la revisión por la dirección y en la mejora continua. También se exige un compromiso demostrable por parte de todo el personal.

En diseño y desarrollo, cláusula 2.5.13, el papel del envase se hace explícitamente auditable cuando puede influir en la vida útil, la seguridad del consumidor o el uso del producto.

La nueva cláusula 2.5.14 introduce requisitos específicos de trazabilidad para la categoría C0, correspondiente a la transformación primaria de animales destinados a transformación posterior, con especial atención al sacrificio y deshuesado, la integridad de la canal y la idoneidad para el consumo humano.

Por último, la cláusula 2.5.16 sobre pérdida y desperdicio alimentario establece que los objetivos deben estar respaldados por metas claras y medibles y por plazos definidos.

Cambios en el proceso de certificación
La versión 7 modifica el cálculo de la duración de las auditorías, por lo que las organizaciones ya certificadas pueden ver afectada la duración de sus próximas evaluaciones. Las entidades de certificación deberán emitir nuevos contratos o anexos que reflejen la duración actualizada. En las categorías C, D y K, el tiempo mínimo de auditoría es de dos días.

También se refuerza el cumplimiento de los calendarios de auditoría y del ciclo de certificación, con riesgo de suspensión en caso de retraso. Asimismo, se limita a un máximo de dos el número de auditorías que pueden realizarse de forma totalmente remota antes de requerir una auditoría in situ.

La versión incorpora además aclaraciones sobre almacenes fuera del sitio, actividades externas, sitios satélite y auditorías no anunciadas. Estos aspectos deben evaluarse con antelación porque pueden afectar al alcance, a la clasificación por categoría, a la logística contractual y a los costes de auditoría.

Cómo abordar la transición
Aunque los cambios de FSSC 22000 versión 7 son moderados respecto a versiones anteriores, la transición debe plantearse de forma estructurada. Desde la experiencia de DNV, resulta recomendable revisar la documentación de la versión 7 y los PRP actualizados de ISO 22002:2025, formar al personal clave, realizar un análisis de brechas y actualizar los procedimientos cuando sea necesario.

También conviene alinear los aspectos de sostenibilidad que ahora se esperan de forma explícita, planificar la transición dentro del próximo ciclo regular de auditoría y verificar la preparación mediante auditorías internas o evaluaciones de ensayo.

La transición puede ser, además, una oportunidad para comunicar internamente los cambios y reforzar la cultura de seguridad alimentaria y la mejora continua. Con una preparación oportuna y partiendo de los sistemas ya existentes, el paso a FSSC 22000 versión 7 debería ser manejable para la mayoría de las organizaciones.

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